Üretim Proses Validasyonu

Proses validasyonu, proseslerin planlanan sonuçlara ulaşabilme ve devamlığının sağlanmasını ortaya koyar.
Tıbbi cihaz ve In-Vitro Tanı Cihazları (IVD) üretimi, tasarımı ve AR-GE süreçlerinde çalışmış tecrübeli kadromuzla aşağıda belirtilen süreç doğrulama validasyonları konusunda sizlere yol gösterir:

• Üretim ekipmanlarının doğruluğunun değerlendirilmesi ve süreklilik kontrolleri

• Süreçlerin uygunluğunun gösterilmesi ve süreklilik kontrolleri

• Sterilizasyon süreçleri validasyonu (ETO sterilizasyonu, Buhar sterilizasyonu, Gama Işın sterilizasyonu, Aseptik Dolum sterilizasyonu).

• Sterilizasyon validasyonlarında ilgili standartlar dikkate alınarak ürünlerinizin istenilen performansa ulaştığını gösterir yöntemler uygulayarak bunların raporlanması